【财新网】(驻华盛顿记者 张琪 记者 邸宁)全球首位使用瑞德西韦治疗新冠肺炎的美国医生迪亚兹(George Diaz)近日称,瑞德西韦或具有降低新冠致死率的改善作用。目前,他正在等待同行审议后正式公布其研究成果。
5月1日,瑞德西韦获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA),使该药可用于住院治疗的重症新冠患者。这一授权的颁发基于两项临床试验数据。其中之一,就是迪亚兹所参与的由瑞德西韦的生产方、药厂吉利德牵头的“SIMPLE”试验,该试验评估了重症患者使用瑞德西韦5天和10天后的情况。根据FDA的紧急使用授权,FDA建议使用瑞德西韦治疗的时间为5天和10天。该授权是临时性的,并不会取代正式的新药申请的提交、审评和审批程序。紧急使用授权仅允许将瑞德西韦用于治疗新型冠状病毒肺炎的分发和紧急使用;瑞德西韦仍属于在研药物,尚未获得FDA批准。(详见财新网“解药|瑞德西韦获美国FDA紧急使用授权 并非正式获批”)