【财新网】欧洲药品管理局(EMA)的一位官员周四表示,在新的Omicron亚变体导致病例攀升情况下,EMA对今年秋季使用针对Omicron变体旧分支的下一代COVID-19疫苗持开放态度。
虽然现有疫苗可对防止住院和死亡提供良好保护,但随着病毒演变,疫苗有效性受到打击。EMA预计新的COVID疫苗加强针将在9月前获得批准。
路透社报道,EMA健康威胁和疫苗战略负责人Marco Cavaleri介绍,针对目前在全球推动病例激增的较新的BA.4和BA.5毒株设计的疫苗最近才进入临床开发阶段,如何快速提供任何此类疫苗也是一个考虑。
他在一次新闻发布会上说:"这就是为什么目前我们仍然保持所有选择,不把任何这些候选者排除在任何可能的批准之外。”
与EMA的立场有所差异,美国食品和药物管理局(FDA)已经表示,它将寻求在国内使用的任何新针剂中特别包括BA.4和BA.5成分。
"问题是,没有人能够预测秋天会流行什么,也许BA.5不再流行了,"EMA的Cavaleri在周四补充道,"我们应该非常小心,不要想着不断追赶病毒,以为可以准备好与未来流行的病毒完全匹配的疫苗成分。那根本不可能"。
疫苗制造商,如Moderna Inc以及合作伙伴辉瑞公司和BioNTech SE一直在测试他们为对抗BA.1 Omicron变体而修改的疫苗版本。尽管他们称这些疫苗对BA.1和最近流行的变体产生良好的免疫反应,但确实看到对BA.4和BA.5的反应较低。
EMA官员周四指出,疫苗制造商已经表示他们可以运行两条适应性疫苗的生产线,以应对欧洲和美国不同的监管要求。FDA和EMA最近都表示,他们也会考虑基于Beta等非Omicron变体的新加强针。赛诺菲和合作伙伴葛兰素史克正在研究针对Beta亚变体的蛋白质疫苗,该变体在去年一段时间内占据主导地位。