【财新网】又一款国产mRNA疫苗在海外获批。12月8日,斯微生物自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗获得老挝卫生部食品药品监督管理局授予的紧急使用授权(EUA),用于18周岁及以上人群通过主动免疫来预防新冠病毒肺炎,是中国第一个获得紧急使用授权的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗。
该疫苗包含了德尔塔、奥密克戎等多种新型冠状病毒变异株均有的D614G突变,具有一定广谱性。老挝临床研究安全性数据显示,受试者中未出现与疫苗相关的严重不良事件和特别关注的不良事件,总体安全性良好;免疫原性数据显示,二免后14天对原型株、德尔塔株的血清阳转率均达到100%,对奥密克戎株的血清阳转率达到95.8%。